药物警戒专员：守护健康的哨兵
发布时间: 2024-05-01 09:11 访问次数:972次
药物安全专员负责收集、录入和医学编码临床试验事件和随后的不良反应。
药物安全专员的主要职责：
1. 按照标准流程和规范，录入临床试验的严重不良事件（SAE）、意外事件（AESI）和妊娠事件。
2. 对临床试验期间的药物安全工作进行开展和监督。
3. 参与药物安全培训计划，配合项目实施。
4. 完成其他药物安全相关工作。
5. 建立药物安全质量体系，负责后续维护和管理。
6. 根据客户标准操作程序（SOP）和相关法规，将临床试验不良事件和随后的不良反应录入到安全数据库中。
7. 完成医学编码和评估工作。
药物安全专员的岗位要求：
1. 本科及以上学历，专业为医学、药学或相关领域。
2. 熟练使用常用计算机办公软件。
3. 具备良好的英语沟通能力和检索能力。