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    生物制药专业人士职责概述

     发布时间: 2024-06-04 19:50   访问次数:473次

    生物制药专业人员

    生物制药专业人员负责对药品进行生物化学分析和质量研究,并撰写相关资料。

    职责:

    1. 负责建立和管理实验室,开展生化分析工作。

    2. 对原料、试剂、中间品和成品进行质量研究。

    3. 根据临床试验结果撰写质量研究报告。

    4. 定期更新和修订研发文件。

    5. 设计制药工艺流程和药物提取工艺。

    6. 研究新药和仿制药的生产技术。

    7. 参与药品生产过程的质量监控,确保药品符合标准。

    8. 为医院的药品检验提供技术支撑。

    9. 协助采购人员订购制药设备和原材料。

    10. 培训技术人员操作设备。

    任职要求:

    1. 大专以上学历,专业为制药工程、药物制剂、药学或相关领域。

    2. 熟知医药法规、生产流程和质量控制标准。

    3. 熟练使用试验仪器和常用电脑办公软件。